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索爾維Zeniva?PEEK助力江蘇奧康尼開發全聚合物型膝關節植入物

文章來源：未知更新時間：2018-04-20 13:47:36

索爾維近日宣布，其Zeniva®PEEK(聚醚醚酮)聚合物幫助中國人工關節應用的開拓者——江蘇奧康尼醫療科技發展有限公司（以下簡稱：奧康尼），開發出一款成熟的全聚合物膝關節植入物。與傳統金屬植入物相比，奧康尼全新開發的ORGKnee®植入物能以更低成本實現更長的使用壽命。索爾維將亮相CHINAPLAS2018國際橡塑展，并在其展臺展出多種尺寸的ORGknee®植入物。

奧康尼根據ISO14243-3標準（能夠模擬10年來的正常行走行為）評估了Zeniva®PEEK對膝關節植入物股骨髁和脛骨托的適用性。該評估測量了300萬逾次循環后的材料磨損，結果表明：使用Zeniva®PEEK研制的ORGKnee®植入物，磨損程度比金屬植入物降低了50％。

奧康尼之所以將Zeniva®PEEK選用為ORGKnee®植入物的材料，部分原因在于該材料已成功應用于脊柱植入物。與鈷鉻合金或鈦合金植入物相比，Zeniva®PEEK與人體骨骼模量非常接近，減少應力遮蔽。同時，該植入物還可以顯著減少膝關節假體的總體磨損，使之具備更長時間的穩定性，從而延長植入物的使用壽命。

奧康尼技術總監朱忠林道：“金屬植入物的生產，包括：制造、加工和拋光，需要長達三個月的時間，而且生產方法可能對工人和環境會造成危害。相較而言，Zeniva®PEEK具有出色的注塑成型能力，因而用于模塑ORGKnee®植入物，能夠以極少的時間和成本實現大規模生產。”

索爾維特種聚合物業務部醫療全球開發經理JeffHrivnak表示：“奧康尼ORGKnee®植入物不僅完美體現了Zeniva®PEEK的獨特性能，并且展示了索爾維開放式創新的商業模式——通過與醫療設備客戶協作，幫助其促進創新并優化技術。”

奧康尼ORGKnee®植入物于今年四月進入臨床前試驗，之后將于2018年9月接受國家食品藥品監督管理總局（CFDA）的標準臨床試驗。奧康尼計劃于2020年獲CFDA批準后將ORGKnee™解決方案商業化。

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