近日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部部長韓俊簽發(fā)2025年第3號農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令,公布《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部關(guān)于修改和廢止部分規(guī)章的決定》(以下簡稱《決定》)。聚焦解決農(nóng)藥管理領(lǐng)域突出問題,《決定》修改了《農(nóng)藥登記管理辦法》《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》和《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》,將于2026年1月1日起施行。
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部法規(guī)司負責人表示,《決定》聚焦農(nóng)藥管理工作中暴露出的問題和薄弱環(huán)節(jié),積極回應(yīng)企業(yè)和群眾關(guān)切,從規(guī)范農(nóng)藥登記、生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、登記試驗單位管理等方面,采取了一系列舉措。 一是規(guī)范農(nóng)藥登記申請和代理。農(nóng)藥登記申請人需指定本單位專人負責農(nóng)藥登記申請相關(guān)工作,委托代為辦理登記業(yè)務(wù)的應(yīng)提交授權(quán)委托書;加大登記造假行為處罰力度,完善申請人和代理機構(gòu)登記違法行為的處罰措施。二是強化委托加工管理。原藥(母藥)不得委托生產(chǎn),禁止以委托加工、分裝為名出租、出借農(nóng)藥登記證;委托方需提供必要技術(shù)資料。三是規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥行為。利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營農(nóng)藥的,應(yīng)當取得農(nóng)藥經(jīng)營許可證并向發(fā)證機關(guān)備案,在相關(guān)網(wǎng)頁公示許可證照和產(chǎn)品標簽等信息;第三方平臺要建立并實施資質(zhì)核驗、網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為監(jiān)督等管理制度,配合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門監(jiān)管執(zhí)法工作;不得利用互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營限制使用農(nóng)藥和農(nóng)業(yè)農(nóng)村部規(guī)定的其他農(nóng)藥。四是加強農(nóng)藥登記試驗單位監(jiān)管。試驗單位需建立試驗全過程記錄制度,及時將試驗信息上傳至農(nóng)藥管理信息平臺;健全對農(nóng)藥登記試驗單位的檢查制度;明確不遵守農(nóng)藥登記試驗質(zhì)量規(guī)范、出具虛假試驗報告的具體情形及法律責任。 該負責人表示,《決定》還在優(yōu)化農(nóng)藥審批服務(wù)方面提出了4項新舉措,即增加輕微瑕疵可以補正的情形、減少登記資料重復(fù)提交、明確換發(fā)證書情形、調(diào)整試驗單位延續(xù)規(guī)定。 |